我们的专长 / 肿瘤
OUR STRENGTH
肿瘤
世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)数据显示,2022年全球新发癌症病例2,000万例,其中中国新发癌症超过482万例1;2022年全球癌症死亡病例970万,其中中国癌症死亡人数257万2。癌症是全球第二大致死病因,大约五分之一的人在一生中罹患癌症,大约九分之一的男性和十二分之一的女性死于癌症。预计2050年将有超过3500万新增癌症病例,比2022年的估计2000万例增加77%。持续上涨的患病人数以及居高不下的死亡率,揭示了癌症领域未被满足的巨大治疗需求,亟待创新性治疗方案的问世。3
为满足患者日益增长的对创新性治疗方案的需求,近年来施维雅已将肿瘤学作为重点领域之一,平均每年投入50%的研发预算专注于难治且治疗需求尚未满足的癌症领域,如胃肠道、血液肿瘤、胰腺癌和儿科癌症等细分治疗领域。我们的研发项目集中在肿瘤学最具前景的两大方向:免疫治疗与靶向治疗。
2022年4月12日,易安达®(盐酸伊立替康脂质体注射液)在中国获得批准,是23年来首个针对胰腺癌的治疗方案在国内获得批准,也是施维雅为中国癌症患者带来的第一个产品。胰腺癌症状隐匿、恶性程度高、致死率高。胰腺癌预后极差,5年生存率仅为7.2%~9%4,5。胰腺癌的发病率逐年升高,但早期诊断率不足5%、约60%的患者首诊时已转移、约30%的患者首诊时处于局部进展期6,尚存在诸多未被满足的需求。
2023年12月,施维雅从基石药业获得在大中华区(中国内地、香港、澳门及台湾地区)和新加坡开发和商业化拓舒沃®(艾伏尼布片)的独家权利。在中国,拓舒沃®是首个且唯一获批治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者的靶向治疗药物。AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症。在全球临床实践中,老年和复发或难治性患者的预后较差,且治疗方案有限7,60岁以上AML患者的5年生存率低于10%8。
参考资料:
1 国际癌症研究机构(IARC). Absolute numbers, Incidence, Both sexes, in 2022
2 国际癌症研究机构(IARC). Absolute numbers, Mortality, Both sexes, in 2022
3 世界卫生组织(WHO).随着对服务的需求不断增加,全球癌症负担日益加重.2024年2月1日
https://www.who.int/zh/news/item/01-02-2024-global-cancer-burden-growing–amidst-mounting-need-for-services
4 SiegelRL, MillerKD, JemalA. Cancer statistics, 2020[J]. CA Cancer J Clin, 2020, 70( 1): 7- 30. DOI:10.3322/caac.21590.
5 ZengH, ChenW, ZhengR, et al. Changing cancer survival in China during 2003-15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries[J]. Lancet Glob Health, 2018, 6( 5): e555- e567. DOI:10.1016/S2214-109X(18)30127-X
6 中华医学会肿瘤学分会胰腺癌早诊早治专家共识. 临床肝胆病杂志, 2020, (12): 2675-2680
https://www.lcgdbzz.org/en/custom/news/id/47e30442-60d6-4a63-abfa-f6d765552c4f
7 王建祥.重视老年急性髓系白血病的研究[J]. 中华血液学杂志, 2013, 34(1):1-2
8 Betul Oran, Daniel J. Weisdorf. Survival for older patients with acute myeloid leukemia: a population-based study
Haematologica 2012;97(12):1916-1924; https://doi.org/10.3324/haematol.2012.066100
为满足患者日益增长的对创新性治疗方案的需求,近年来施维雅已将肿瘤学作为重点领域之一,平均每年投入50%的研发预算专注于难治且治疗需求尚未满足的癌症领域,如胃肠道、血液肿瘤、胰腺癌和儿科癌症等细分治疗领域。我们的研发项目集中在肿瘤学最具前景的两大方向:免疫治疗与靶向治疗。
2022年4月12日,易安达®(盐酸伊立替康脂质体注射液)在中国获得批准,是23年来首个针对胰腺癌的治疗方案在国内获得批准,也是施维雅为中国癌症患者带来的第一个产品。胰腺癌症状隐匿、恶性程度高、致死率高。胰腺癌预后极差,5年生存率仅为7.2%~9%4,5。胰腺癌的发病率逐年升高,但早期诊断率不足5%、约60%的患者首诊时已转移、约30%的患者首诊时处于局部进展期6,尚存在诸多未被满足的需求。
2023年12月,施维雅从基石药业获得在大中华区(中国内地、香港、澳门及台湾地区)和新加坡开发和商业化拓舒沃®(艾伏尼布片)的独家权利。在中国,拓舒沃®是首个且唯一获批治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者的靶向治疗药物。AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症。在全球临床实践中,老年和复发或难治性患者的预后较差,且治疗方案有限7,60岁以上AML患者的5年生存率低于10%8。
参考资料:
1 国际癌症研究机构(IARC). Absolute numbers, Incidence, Both sexes, in 2022
2 国际癌症研究机构(IARC). Absolute numbers, Mortality, Both sexes, in 2022
3 世界卫生组织(WHO).随着对服务的需求不断增加,全球癌症负担日益加重.2024年2月1日
https://www.who.int/zh/news/item/01-02-2024-global-cancer-burden-growing–amidst-mounting-need-for-services
4 SiegelRL, MillerKD, JemalA. Cancer statistics, 2020[J]. CA Cancer J Clin, 2020, 70( 1): 7- 30. DOI:10.3322/caac.21590.
5 ZengH, ChenW, ZhengR, et al. Changing cancer survival in China during 2003-15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries[J]. Lancet Glob Health, 2018, 6( 5): e555- e567. DOI:10.1016/S2214-109X(18)30127-X
6 中华医学会肿瘤学分会胰腺癌早诊早治专家共识. 临床肝胆病杂志, 2020, (12): 2675-2680
https://www.lcgdbzz.org/en/custom/news/id/47e30442-60d6-4a63-abfa-f6d765552c4f
7 王建祥.重视老年急性髓系白血病的研究[J]. 中华血液学杂志, 2013, 34(1):1-2
8 Betul Oran, Daniel J. Weisdorf. Survival for older patients with acute myeloid leukemia: a population-based study
Haematologica 2012;97(12):1916-1924; https://doi.org/10.3324/haematol.2012.066100
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易安达® 伊立替康脂质体注射液
规格:10ml:43mg
适应症:与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。
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拓舒沃® 艾伏尼布片
规格:0.25g
适应症:本品适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。IDH1突变的检测要求详见【用法用量】。
本品为临床急需品种,基于境外一项单臂临床试验的缓解率以及中国受试者药代动力学数据获得附条件批准上市,治疗中国患者的有效性和安全性尚待上市后进一步确证。